품질 관리 시스템(QMS)은 품질 정책 및 목표를 달성하기 위한 프로세스, 절차 및 책임을 공식화하는 시스템입니다. 그리고 ISO 9001: 2015는 품질 경영 시스템의 요구 사항을 정의하는 국제 표준입니다.

품질 관리 시스템(QMS)은 품질 정책 및 목표를 달성하기 위한 프로세스, 절차 및 책임을 공식화하는 시스템입니다. QMS는 고객 및 규정 요구 사항을 충족하고 지속적으로 운영 효율성과 생산성을 개선하기 위해 비즈니스 운영을 조정하고 지시하는 데 도움이 됩니다.

ISO 9001:2015는 품질 경영 시스템에 대한 가장 일반적인 접근 방식이기도 한 품질 경영 시스템에 대한 요구 사항을 정의하는 국제 표준입니다.

일부는 ISO 9001 표준 또는 QMS를 자세히 설명하는 문서 그룹을 설명하기 위해 QMS라는 용어를 사용하지만 이 용어는 실제로 전체 시스템을 나타냅니다. 문서는 시스템 설명을 위한 것입니다.

품질 관리 시스템은 다음과 같은 다양한 목적을 수행합니다.

프로세스 개선
낭비 줄이기
비용 절감
교육 기회 촉진 및 식별
직원 참여
사업의 발전 방향 설정

품질 관리 시스템: 품질 및 표준에 대한 산업의 영향

품질 역사의 기원은 장인들이 “길드”라고 하는 조합을 조직하기 시작한 수세기 전으로 거슬러 올라갈 수 있습니다. 산업 혁명이 일어나면서 초기 품질 관리 시스템은 제품 및 프로세스 결과를 제어하는 ​​표준으로 사용되었습니다. 결과를 만들기 위해 더 많은 사람들이 협력하고 생산량이 증가함에 따라 결과의 품질을 보장하기 위해 최상의 엔지니어링 프로세스를 구현해야 합니다.

마지막으로 제품 및 프로세스 결과를 제어하기 위한 모범 사례를 만들고 문서화했습니다. 이러한 인정된 모범 사례는 품질 관리 시스템의 표준 절차가 되었습니다.

예를 들어 한 주에서 만든 총알이 다른 주에서 만든 소총에 맞아야 했던 2차 세계 대전 중에 품질이 점점 더 중요해졌습니다. 처음에 군대는 거의 모든 제품 단위를 검사해야 했습니다. 안전을 희생하지 않으면서 프로세스를 단순화하기 위해 군대는 Walter Shewhart의 통계적 프로세스 제어 기술에 대한 군사 기술 표준의 발행과 훈련 과정의 개설에 힘입어 테스트를 위한 품질 샘플링 기술을 사용하기 시작했습니다.

품질의 중요성은 전쟁 후에야 증가했습니다. 일본인은 Joseph M. Juran, W. Edwards Deming과 같은 미국 사상가의 아이디어를 흡수하여 조잡한 수출의 프로필을 높이는 데 도움이되는 품질 혁명을 일으켰고 테스트에서 사람들을 통한 전체 조직 프로세스 개선으로 초점을 옮겼습니다. 누가 그들을 사용합니다. 1970년대에 전자, 자동차와 같은 미국 산업은 고품질 일본 경쟁의 폭격을 받았습니다.

품질경영시스템 강화

미국인들은 숫자, 통계 데이터뿐만 아니라 조직 전체를 포괄하는 접근 방식을 강조하는 품질 관리 방법인 TQM(Total Quality Management) 개념을 도입하여 일본의 품질 혁명에 대응했습니다.

20세기 말에 독립 기업이 품질 관리 시스템의 생성 및 구현을 위한 생산 표준을 설정하기 시작했습니다. 이 무렵부터 “Total Quality Management”라는 말이 잊혀지기 시작했습니다. 사용할 수 있는 다른 우수한 시스템이 무수히 많기 때문에 “품질 관리 시스템” 또는 “QMS”라는 용어가 선호됩니다.

21세기 초에 QMS는 지속 가능성과 투명성에 대한 아이디어를 통합하기 시작했습니다. 이러한 주제가 소비자 만족에 점점 더 중요해짐에 따라. ISO 19011 감사 모드는 품질, 지속 가능성 및 비즈니스 통합을 모두 다룹니다.

품질경영시스템의 장점

품질 관리 시스템을 구현하는 것은 기업 운영의 모든 측면에 영향을 미칩니다.

품질 관리 시스템의 설계 및 구현의 두 가지 중요한 이점이 인식되었습니다.

고객 요구 사항에 응답하고 비즈니스에 대한 고객의 신뢰를 구축하여 비즈니스가 더 많은 고객을 확보하고 더 많은 제품을 판매하며 더 많은 재방문 고객을 확보할 수 있도록 지원합니다(충성 고객과 다름).
비즈니스 요구 사항 충족, 규정 준수 보장, 가장 비용 및 리소스 효율적인 방식으로 제품 및 서비스 제공, 확장, 성장 및 수익성을 위한 여지 남겨두기

이러한 전반적인 이점 중에는 일관된 결과를 생성하려는 의사 소통 지원, 오류 방지, 비용 절감, 비즈니스 요구 사항에 따라 프로세스를 정의, 제어 및 지속적으로 개선하는 것과 같은 기타 이점이 있습니다.

ISO 9001: 2015 및 기타 품질 관리 표준

ISO 9001: 2015는 오늘날 세계에서 가장 인정받고 구현된 품질 경영 시스템 표준입니다. ISO 9001:2015는 기업이 자체 프로그램을 개발하는 데 사용할 수 있는 품질 경영 시스템에 대한 요구 사항을 지정합니다.

품질 경영 시스템과 관련된 기타 표준에는 ISO 9000 그룹의 나머지 부분(ISO 9000 및 ISO 9004 포함), 환경 경영 시스템 ISO 14000, ISO 13485(의료 기기용 품질 경영 시스템), ISO 19011(심사 관리 시스템) 및 ISO가 있습니다. /TS 16949(자동차 관련 제품에 대한 품질 관리 시스템).

품질 관리 시스템의 요소 및 요구 사항

모든 품질 관리 시스템은 각 비즈니스의 고유한 요구 사항을 충족하도록 설계되었지만 다음을 포함하여 모든 시스템에 공통적으로 있는 몇 가지 공통 요소가 있습니다.

기업의 품질 정책 및 품질 목표
품질 핸드북
절차, 지침 및 기록
자료 관리
내부 프로세스
제품 품질에서 고객 만족
개선의 기회
품질 분석

품질 관리 시스템의 각 요소는 고객 및 비즈니스 요구 사항을 충족한다는 공통 목표를 향해 맞춰져 있습니다. QMS의 각 요소가 QMS의 기능에 따라 올바르게 수행되는지 확인하십시오.

QMS 시스템 구축 및 구현

기업이 효과적으로 운영할 수 있도록 품질 관리 시스템을 구축합니다. 품질 관리 시스템을 구축하기 전에 조직은 다양한 기능 간 프로세스를 정의하고 관리하여 고객 만족이 항상 최고의 목표가 되도록 해야 합니다.

조직에 QMS를 설정할 때 고려해야 할 사항이 많이 있습니다. 다양한 목표, 요구 사항, 제공되는 제품 및 서비스의 영향을 받는 전략적 선택인지 확인하는 것이 중요합니다. 이 구조는 주로 PDCA(Plan-Do-Check-Act) 주기를 기반으로 하며 제품 및 QMS 측면에서 지속적인 개선을 허용합니다. 품질 관리 시스템을 구현하기 위한 기본 단계는 다음과 같습니다.

설계
짓다
전개
제어
측정하다
수락
개선하다
설계 및 구축

설계 및 구축 섹션은 QMS 구조, 프로세스 및 구현 계획을 개발하는 데 사용됩니다. 고위 경영진은 비즈니스 및 고객 요구가 시스템 개발의 원동력이 되도록 이 섹션을 감독해야 합니다.

전개

구현은 각 프로세스를 하위 프로세스로 나누고 문서, 지식, 교육 도구 및 메트릭에 대한 교육 직원을 통해 세분화된 방식으로 가장 잘 제공됩니다. 회사의 인트라넷은 품질 관리 시스템의 구현을 지원하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

제어 및 측정

제어 및 측정은 품질 관리 시스템 구축의 두 부분이며, 대부분은 품질 관리 시스템에 대한 주기적이고 체계적인 감사를 통해 수행됩니다. 세부 사항은 규모, 잠재적 위험 및 환경 영향에 따라 비즈니스마다 다릅니다.

검토 및 개선

감사 결과가 어떻게 처리되는지 평가하고 개선합니다. 목표는 설정된 목표에 대한 각 프로세스의 효과와 효율성을 결정하고, 이러한 결과를 직원에게 전달하고, 감사 중에 얻은 수집된 데이터를 기반으로 새로운 모범 사례 및 프로세스를 개발하는 것입니다.